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【ChiCTR2000041356】重复经颅磁刺激治疗帕金森病运动和非运动症状的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041356

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

重复经颅磁刺激治疗帕金森病运动和非运动症状的临床研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激治疗帕金森病运动和非运动症状的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察重复经颅磁刺激治疗对帕金森病患者功能障碍的影响，并探讨相关机制，从而提升帕金森病患者的生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究根据纳入顺序，依据随机数字表对受试者进行连续编码。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

江苏省苏北人民医院/扬州大学临床医学院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在40至85岁； ②原发性帕金森病的诊断符合2015年国际运动障碍协会（Movement Disorders Association, MDS）关于PD的临床诊断标准； ③具有以下情况中的一种或几种：经客观认知功能评定（动物流畅性测验、数字符号转化测验、连线测验、听觉词语学习测验、 Rey-Osterrieth复杂图形测验、波士顿命名测验（Boston Naming Test， BNT）等）提示存在认知障碍；合并有睡眠障碍；合并步态障碍；④治疗PD药物稳定使用2周以上，且在康复训练期间维持原药物治疗方案； ⑤头部CT/MRI检查无明显萎缩，无其他特征性改变； ⑥受教育程度为小学及以上，愿意配合认知评定、训练和随访； ⑦患者及其家属对所行检查项目知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

①帕金森综合征或帕金森叠加综合征患者； ②伴有恶性肿瘤者； ③合并抑郁症、精神障碍疾病患者； ④伴有血液系统疾病； ⑤合并颅内器质性病变或颅脑创伤患者； ⑥合并心脏、肝脏、肾脏等严重器质性病变患者； ⑦有幽闭恐惧症、体内安装起搏器等植入装置、癫痫病史等不能完成头颅MRI检查的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院/扬州大学临床医学院

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研究负责人邮编

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