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【ChiCTR2100043098】β1受体阻断剂治疗重症颅脑损伤的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043098

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症颅脑损伤

试验通俗题目

β1受体阻断剂治疗重症颅脑损伤的真实世界研究

试验专业题目

β1受体阻断剂治疗重症颅脑损伤的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对比临床指标（血压变异度、心率变异度、并发症、死亡率、GOS-E评分等），分析特异性β1受体阻断剂对于重症颅脑损伤患者的疗效，为TBI 患者治疗方案提供客观证据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用真实世界研究，纳入所有患者

盲法

Open-label

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、发病72小时内入院，结合影像学结果和临床医师（主任医师），主诊断为TBI患者。 2、征得家属同意。；

排除标准

1、生命体征不稳定； 2、多发伤的患者； 3、家属不同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院/扬州大学临床医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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