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【ChiCTR2100042325】预测卒中后患者认知功能障碍康复疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042325

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

预测卒中后患者认知功能障碍康复疗效的临床研究

试验专业题目

预测卒中后患者认知功能障碍康复疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定卒中后认知功能障碍康复评估生物标记物的组合，为在疾病早期，精准预测卒中患者认知功能障碍的预后，并为精准康复治疗提供临床实验支持。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究根据纳入顺序，依据随机数字表对受试者进行连续编码。

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏省苏北人民医院/扬州大学临床医学院

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①初次单侧缺血性卒中； ②生命体征稳定，意识清晰； ③年龄 50~70 岁； ④病程 3~6 个月； ⑤蒙特利尔认知评估量表(Montreal Cognitive Assessment, MoCA)评分 18~22分；无感觉性失语，至少可以与他人简单交流； ⑥能够按照要求完成 3个月的康复训练，患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

①多次脑卒中史； ②心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退或衰竭； ③严重认知及交流障碍； ④严重肢体功能障碍及不能自主活动； ⑤有严重颈椎病变包括严重颈椎管狭窄、颈椎不稳定； ⑥颈内动脉完全闭塞。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省苏北人民医院/扬州大学临床医学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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