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【ChiCTR2400084471】数字音乐疗法治疗帕金森病患者有效性、安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084471

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病；运动障碍；抑郁；睡眠障碍

试验通俗题目

数字音乐疗法治疗帕金森病患者有效性、安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

数字音乐疗法治疗帕金森病患者有效性、安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价常规药物治疗基础上联合数字音乐疗法较单纯药物治疗改善PD患者运动症状的有效性及安全性。 次要目的：评价常规药物治疗基础上联合数字音乐疗法较单纯药物治疗对PD患者非运动症状的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师由R语言产生随机数

盲法

开放标签，对评估者设盲

试验项目经费来源

合作单位经费资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者符合原发性帕金森诊断标准，年龄30-80岁；

排除标准

1.帕金森叠加综合征、继发性帕金森病；

2.治疗前存在精神类疾病者；

3.MMSE评分< 26分；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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