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【ChiCTR2500113796】人工可延长膝关节假体前瞻性、随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500113796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性恶性骨肿瘤

试验通俗题目

人工可延长膝关节假体前瞻性、随机对照临床试验

试验专业题目

人工可延长膝关节假体前瞻性、随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

通过收集临床数据评价山东威高医疗器械有限公司生产的可延长铰链膝关节假体系统在消除患者双下肢不等长的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由中央随机系统产生随机数列。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

青苗计划

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 10-14 岁之间,男女不限; 2.确诊为股骨远端恶性骨肿瘤,累及膝关节; 3.符合保肢治疗指征; 4.签署知情同意书的患者;;

排除标准

1.拟切除瘤段长度小于 14cm; 2.预期生存期小于 2 年; 3.有其他手术禁忌症者; 4.3 个月内参加过其他临床试验者; 5.研究者认为不适合参与试验的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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