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【ChiCTR2500113166】清热利湿法联合肛隐窝切开引流术治疗肛窦炎临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛窦炎，肛内坠胀、灼痛、排便不尽感、异物感等

试验通俗题目

清热利湿法联合肛隐窝切开引流术治疗肛窦炎临床研究

试验专业题目

清热利湿法联合肛隐窝切开引流术治疗肛窦炎临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察清热利湿法联合肛隐窝切开引流术治疗湿热下注型肛窦炎的临床疗效

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

70;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-17

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18-65岁； 2.符合肛窦炎诊断标准者，符合肛窦炎中医辨证湿热下注型者； 3.近4周无应用抗菌药物及药栓纳肛治疗； 4.入院行肛隐窝切开引流术者；；

排除标准

1.合并肛周脓肿、肛瘘、肛裂等疾病者； 2.有克罗恩病、溃疡性结直肠炎、结直肠癌等结直肠疾病者； 3.合并其他脏器严重疾病或在妊娠哺乳期者； 4.未行手术治疗者； 5.如有关键指标缺失予以排除、部分指标缺失可进行插补；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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