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【ChiCTR2500113772】研究沙丁胺醇对高渗盐水诱导痰安全性和有效性的影响分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高渗性诱导痰

试验通俗题目

研究沙丁胺醇对高渗盐水诱导痰安全性和有效性的影响分析

试验专业题目

研究沙丁胺醇对高渗盐水诱导痰安全性和有效性的影响分析

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临床试验信息
试验目的

1. 研究在高渗性诱导痰后使用沙丁胺醇吸入气雾剂）提高受试者 FEV1 绝对值改善率; 2. 研究受试者高渗盐水诱导痰后 FEV1绝对值改善率; 3. 两组受试者氧饱和度、生命体征、呼吸困难和咳嗽 VAS 评分的比较; 4. 对高渗盐水诱导痰技术的有效性和安全性提供研究数据依据，具有一定的理论意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-25

试验终止时间

2027-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.意识清楚，有正常理解能力。 2.有高渗盐水诱导痰临床指征，并能全程完成高渗盐水诱导痰的受试者。 3.本人愿意参加，签署知情同意书。 4.肺功能 FEV1 绝对值改善率≥70%，脉搏、呼吸、血氧饱和度正常。；

排除标准

1.本人不愿意参加。 2.肺功能 FEV1绝对值改善率＜70%，脉搏、呼吸、氧饱和度低于正常值。 3.意思模糊，理解障碍者、智力障碍者、无表达能力者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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