【ChiCTR2500113937】APOA-1/HDL比值对重症社区获得性肺炎患者病情严重性及临床结局的预测价值：一项单中心前瞻性观察性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113937

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

靶点

适应症

社区获得性肺炎、咳嗽咳痰、发热

试验通俗题目

APOA-1/HDL比值对重症社区获得性肺炎患者病情严重性及临床结局的预测价值：一项单中心前瞻性观察性研究

试验专业题目

APOA-1/HDL比值对重症社区获得性肺炎患者病情严重性及临床结局的预测价值：一项单中心前瞻性观察性研究

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临床试验信息

试验目的

主要研究目的： (1)探讨入院24小时内（D1）的血清APOA-1/HDL水平与SCAP患者疾病严重程度（APACHE II评分、SOFA评分）及28天全因死亡率的相关性; (2)评估治疗早期（从D1到D3）APOA-1/HDL比值的动态变化（ΔAPOA-1/HDL）对28天全因死亡率的预测能力，并验证其是否优于单一的基线水平。次要研究目的： (1)比较APOA-1/HDL（包括基线值和动态变化）与传统炎症标志物（PCT, CRP）及危重评分（APACHE II, SOFA）在预测SCAP患者28天死亡率方面的判别效能分析低APOA-1/HDL水平与临床不良结局（如需要机械通气、需要血管活性药物支持、延长ICU住院日）之间的关联。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-20

试验终止时间

2027-11-20

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.符合2007年ATS/IDSA中SCAP诊断标准； 3.获得知情同意；；

排除标准

1.入院前已长期卧床、存在严重免疫缺陷（如HIV/AIDS，器官移植后，长期大剂量激素/免疫抑制剂使用）； 2.终末期肝病（Child-Pugh C级）或终末期肾病（规律透析）； 3.活动性恶性肿瘤且正在接受化疗或放疗； 4.入院前已确诊脂代谢异常疾病并正在接受相关治疗； 5.预计生存时间 < 24小时或入院后24小时内放弃积极治疗者； 6.妇和哺乳期妇女； 7.无法获得知情同意。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话

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