【ChiCTR2600117693】基于多模态深度学习识别轻中度支气管哮喘临床表型及决策树模型构建：队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117693

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

靶点

适应症

哮喘

试验通俗题目

基于多模态深度学习识别轻中度支气管哮喘临床表型及决策树模型构建：队列研究

试验专业题目

基于多模态深度学习识别轻中度支气管哮喘临床表型及决策树模型构建：队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.1 构建并验证一个基于多模态深度学习的轻中度哮喘临床表型识别模型。 1.2 基于表型识别，构建并验证用于指导临床诊疗决策的可解释决策树模型。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目资助

试验范围

目标入组人数

700

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-03

试验终止时间

2027-07-03

是否属于一致性

入选标准

1. 受试者必须自愿参加此项研究及遵守研究规定，了解并遵守、配合相应检查，遵守用药剂量、随访计划，并自愿签署书面知情同意书。 2. 受试者年龄≥18岁，并≤70岁，不限男女和种族。 3. 反复发作喘息、气急、胸闷或咳嗽，时间≥8周。 4. 支气管舒张剂使用前FEV1≥70%预计值且支气管舒张剂使用后FEV1/FVC>0.7。 5. 血常规除嗜酸性粒细胞以外无明显异常，胸部CT无明显异常。 6. 可逆试验阳性。 7. 育龄期女性在试验期间采取有效的避孕措施。；

排除标准

1. 不能配合哮喘诊断的相关检查或其他原因不能合作者。 2. 8周内呼吸道感染症状。 3. ACEI、ARB、β受体阻滞剂使用中。 4. 伴COPD、间质性肺炎等明确的其他类型慢性呼吸系统疾病病史；合并其它系统（如心血管、代谢、免疫、神经、泌尿及血液等）严重疾患。 5. 酗酒或麻醉药物滥用史，或具有精神病史、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况。 6. 吸烟患者或戒烟不满6个月；戒烟满6个周，但吸烟量超过10包年。 7. 回顾性队列：临床数据或影像学资料缺失严重，无法满足分析要求。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话

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