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【ChiCTR2600119343】ATLG在边缘死亡供肾移植诱导治疗的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119343

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

ATLG在边缘死亡供肾移植诱导治疗的疗效和安全性研究

试验专业题目

ATLG在边缘死亡供肾移植诱导治疗的疗效和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索ATLG在边缘死亡供肾移植诱导治疗的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受者年龄＞18岁； 2.已接受同种异体边缘供肾移植；边缘供肾需满足下列特征之一： 1）年龄＞60岁，或年龄50～60岁且符合以下情况中的2项：（1）捐献前血清肌酐（Scr）水平＞1.5mg/dL；（2）有高血压病史,死于高血压脑卒中； 2）年龄≤3岁捐献肾脏，用于成人移植； 3）BMI＞30kg/m2； 4）高血压蛋白尿＞+； 5）糖尿病肾病II期以内； 6）捐献肾脏热缺血时间15～30分钟、冷缺血时间24小时以上。 3.移植术中或术后已接受ATLG/rATG诱导治疗； 4.受试者或其法定代理人自愿并严格遵守研究方案要求并签订书面知情同意书。；

排除标准

1.供受者ABO血型不相合； 2.行肝肾联合移植或胰肾联合移植； 3.对任何研究药物或类似化学类别的药物过敏史； 4.妊娠或哺乳期妇女，有生育能力的受试者不愿或无法采取有效的避孕措施者； 5.研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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