ChiCTR2600120193
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2026-03-10
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COMBO口咽通气道和鼻咽通气道对无痛胃肠镜肥胖患者的疗效与安全性的研究－一项前瞻性随机对照试验
COMBO口咽通气道和鼻咽通气道对无痛胃肠镜肥胖患者的疗效与安全性的研究－一项随机对前瞻性照试验
主要研究目的 比较COMBO口咽通气道与常规鼻咽通气道在肥胖患者无痛胃肠镜检查中预防围术期低氧血症（主要定义为血氧饱和度 SpO₂ < 90%）发生率的差异。 次要研究目的 (1) 比较两组患者术中需要额外气道干预（如托下颌、面罩加压通气、喉罩/气管插管）的比例。 (2) 比较两组患者检查操作时间、麻醉恢复室停留时间以及内镜医师的满意程度。 (3) 评估新型口咽通气道的安全性：记录置入相关并发症（如口咽黏膜损伤、出血、牙齿损伤）、术后咽痛、恶心呕吐等不良事件发生率。
随机平行对照
其它
本研究采用区组随机化方法。随机方案由不参与患者管理与数据收集的研究人员密封保存。
开放标签
自筹
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190
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2026-03-01
2027-03-31
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1.年龄>=18岁。 2.BMI 28 ~ 35 kg/m^2 3.ASA分级：I级或II级 4.计划在静脉麻醉下接受胃肠镜检查。 5.同意参加本研究并签署知情同意书；
请登录查看1.近2周内有明确上呼吸道感染情况 2.有鼻中隔偏曲、鼻息肉、鼻出血、鼻黏膜损伤史和鼻外伤史 3.有明确的肺部疾病如哮喘急性期、慢性阻塞性肺疾病、肺大泡 4.合并严重的心、肺、肝、肾系统疾病 5.严重胃食道反流、肠梗阻、禁食时间不够 6.麻醉药物过敏史 7.研究者认为患者不适合参与此研究；
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