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【ChiCTR2600118898】舒更葡糖钠拮抗肌松对肌少症患者术后膈肌功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600118898

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膈肌功能下降;术后肺部并发症

试验通俗题目

舒更葡糖钠拮抗肌松对肌少症患者术后膈肌功能的影响

试验专业题目

舒更葡糖钠拮抗肌松对肌少症患者术后膈肌功能的影响

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临床试验信息
试验目的

主要目的:比较使用舒更葡糖钠或新斯的明拮抗肌松对肌少症患者术后的膈肌移动度的影响。 次要目的: 1、观察使用舒更葡糖钠或新斯的明拮抗肌松的肌少症患者的术后膈肌厚度变化率的差异; 2、观察使用舒更葡糖钠或新斯的明拮抗肌松的肌少症患者的术后拔管时间的差异; 3、观察使用舒更葡糖钠或新斯的明拮抗肌松的肌少症患者的术后肺部并发症的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计软件随机数字序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

上海医学创新发展基金会-麻醉医师围术期管理护佑专项基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行非胸腹部手术患者; 2.年龄:60~80岁,ASA分级≤2级; 3.预计手术时间≥60min且≤180min,总出血量≤5ml/kg; 4.符合肌少症诊断标准的患者。;

排除标准

1.存在严重心脑血管系统疾病、严重呼吸系统疾病、严重肝肾功能障碍、严重神经肌肉疾病、未控制的慢性代谢性疾病; 2.有胸腹腔积液、有影响膈肌功能的肿瘤; 3.超声检查部位皮肤有感染破损或其他不适宜完成膈肌超声检查的情况; 4.对罗库溴铵、舒更葡糖钠、新斯的明和格隆溴铵等药品有过敏或其他不能使用的情况; 5.经麻醉专科医师判定,存在使用舒更葡糖钠或者新斯的明拮抗肌松会出现风险或者获益差异的情。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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