ChiCTR2600119824
尚未开始
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2026-03-04
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晚期消化道肿瘤患者
伊立替康脂质体在晚期消化道肿瘤患者中血药浓度及其代谢基因与不良反应相关性分析的临床回顾性观察性研究
伊立替康脂质体在晚期消化道肿瘤患者中血药浓度及其代谢基因与不良反应相关性分析的临床回顾性观察性研究
主要研究目的： （1）明确伊立替康脂质体于消化道肿瘤患者体内血药浓度（伊立替康、SN-38、SN-38G）与UGT1A1（*6、*28）基因多态性的定量关系。 （2）分析血药浓度（伊立替康、SN-38、SN-38G）与临床不良反应（≥3级中性粒细胞减少、腹泻）的关联性。 （3）分析UGT1A1（*6、*28）基因多态性与临床不良反应（≥3级中性粒细胞减少、腹泻等）的关联性。 次要研究目的： （1）探索UGT1A1基因型联合血药浓度监测对毒性风险的预测价值。 （2）构建基于基因型与药代动力学参数的剂量调整模型。
横断面
其它
无
无
自选课题（自筹）
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50
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2026-03-06
2028-03-05
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1.年龄≥18岁，ECOG评分≤2，预期生存期≥3个月； 2.接受标准剂量伊立替康脂质体治疗（如：70 mg/m^2，q2w）； 3.未接受过其他UGT1A1强效诱导/抑制剂（如苯妥英钠、丙戊酸）；；
请登录查看1.严重肝功能障碍（Child-Pugh C级或ALT/AST>5×ULN）； 2.活动性感染或骨髓储备不足（基线ANC<1.5×10^9/L，PLT<75×10^9/L）； 3.既往伊立替康治疗史（避免代谢酶适应性干扰）；；
请登录查看上海市第一人民医院
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