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【ChiCTR2600118200】促甲状腺激素受体自身抗体在Graves’病随访中的临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118200

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Graves’ 病

试验通俗题目

促甲状腺激素受体自身抗体在Graves’病随访中的临床价值研究

试验专业题目

促甲状腺激素受体自身抗体在Graves’病随访中的临床价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在了解TRAb和TSI两个免疫血清学指标在GD两种治疗方案中的长期随访临床特征，探索GD复发风险的预测价值，探究GD的免疫学转归。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市松江区科技项目（医疗卫生类）

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-07

试验终止时间

2028-02-07

是否属于一致性

/

入选标准

本研究为回顾性研究，患者入组队列为2020年1月至2024年12月于我院内分泌科和核医学科就诊的新发GD患者。诊断标准为：符合甲状腺功能亢进（TSH抑制伴游离甲状腺素[FT4]和/或游离三碘甲状腺原氨酸[FT3]升高）、131I摄取弥漫性增高、TRAb和/或TSI滴度升高，和/或伴Graves眼病（GO）。；

排除标准

1. 年龄<18岁； 2. 妊娠或哺乳期妇女； 3. 甲状腺结节细胞性检查结果不确定或恶性； 4. 中重度GO或炎症活动（临床活动评分>=3）； 5. 使用胺碘酮/锂剂等影响甲状腺功能的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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