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【ChiCTR2600121179】吸入糖皮质激素与嗜酸粒细胞性支气管扩张症患者铜绿假单胞菌感染风险研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121179

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管扩张症

试验通俗题目

吸入糖皮质激素与嗜酸粒细胞性支气管扩张症患者铜绿假单胞菌感染风险研究

试验专业题目

吸入糖皮质激素与嗜酸粒细胞性支气管扩张症患者铜绿假单胞菌感染风险研究

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临床试验信息
试验目的

拟形成支气管扩张症研究队列，明确吸入性糖皮质激素相关铜绿假单胞菌感染风险，为国内临床风险分层与监测管理提供循证依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经高分辨率CT（HRCT）确诊为支气管扩张症； 2.年龄≥18岁； 3.具有完整的基线临床资料。能够明确判定患者暴露状态、炎症表型及既往感染情况的关键变量完整； 4.在随访期间具有可用于判断主要结局的病原学检测记录或明确的随访终止时间，能够判定是否发生铜绿假单胞菌首次检出事件或完成随访；；

排除标准

1.基线资料严重缺失，无法判定主要暴露或结局状态者； 2.存在明显影响免疫状态或感染风险的基础疾病者； 3.在队列进入前12个月内接受系统性免疫抑制治疗者； 4.在2022年6月1日前存在ICS用药史或既往下呼吸道标本检出铜绿假单胞菌记录者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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