【ChiCTR2600119797】探究慢性肾脏病患者肾组织损伤与眼底微循环病变的关系

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119797

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾脏病患者肾组织损伤与眼底微循环病变

试验通俗题目

探究慢性肾脏病患者肾组织损伤与眼底微循环病变的关系

试验专业题目

探究慢性肾脏病患者肾组织损伤与眼底微循环病变的关系

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临床试验信息

试验目的

计划探究以下问题：1.视网膜相关血流指标与肾功能相关指标（eGFR, ACR 和预后分级）之间的相关性分析。2.脉络膜相关血流指标与肾功能相关指标（eGFR, ACR 和预后分级）之间的相关性分析。3.2 年观察期内视网膜相关血流指标与肾功能变化之间的相关性分析；4.2 年观察期内脉络膜相关血流指标与肾功能变化之间的相关性分析；5. 探索预测肾功能变化的眼部生物标志物。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一人民医院

试验范围

目标入组人数

100;200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合慢性肾脏病的临床诊断标准； 2.受试者在完成眼科相关检查一月内进行过肾脏相关检查； 3.男女不限，年龄>=18周岁； 4.由受试者或法定代表人在上海市第一人民医院伦理委员会批准的书面知情同意书上签字并标注日期。；

排除标准

1.患有任何影响眼底血流循环的眼部疾病（如：糖尿病性视网膜病变、青光眼、眼肿瘤、视网膜动静脉阻塞、脉络膜新生血管、眼内炎、病理性近视等）； 2.眼部治疗史（如玻璃体腔注射治疗，视网膜激光光凝，玻璃体切除术等），3个月内有白内障手术史； 3.屈光介质浑浊，导致眼部检查图像质量差、数据不可靠； 4.患有糖尿病； 5.患有严重的全身疾病（如：心力衰竭、肿瘤等）； 6.受试者或法定代表人拒绝在上海市第一人民医院伦理委员会批准的书面知情同意书上签字的。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第一人民医院

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