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【ChiCTR2600119499】重症监护室急性应激性心肌损伤患者外周血代谢组学和肠道菌群特征对患者临床预后影响的探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性应激性心肌损伤

试验通俗题目

重症监护室急性应激性心肌损伤患者外周血代谢组学和肠道菌群特征对患者临床预后影响的探索研究

试验专业题目

重症监护室急性应激性心肌损伤患者外周血代谢组学和肠道菌群特征对患者临床预后影响的探索研究

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临床试验信息
试验目的

探索重症监护室急性应激性心肌损伤患者的外周血代谢组学及粪便16S rRNA基因分析对于患者临床预后的评估价值，寻找具有高敏感和特异的代谢–菌群联合生物标志物，构建重症患者急性应激性心肌损伤相关的“机制-验证-干预”全链条模型，为该类患者的预后评估和精准化治疗提供新的思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

27;108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-28

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >= 18 岁，<= 85 岁，男女不限。 2.临床诊断急性应激性心肌损伤的重症监护室患者： （1） 存在急性应激的的病因（严重感染、休克、创伤、手术、脑卒中等）； （2） 急性心肌损伤：肌钙蛋白I（TnI）＞0.04ng/mL，B型脑利钠肽（BNP）＞100pg/mL；或者心脏射血分数（EF）＜50%； （3）无明确冠状动脉阻塞或斑块破裂的证据。 3.诊断急性应激性心肌损伤的时间不超过48h。 4.入组后48小时内留取到外周血和粪便样本。；

排除标准

1.恶性肿瘤终末期的患者。 2.近3个月内接受益生菌干预的患者。 3.已经接受抗生素治疗超过48h。 4.怀孕或哺乳的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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