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首页 临床进展 基于 18F-PSMA PET/ CT 影像组学智能诊断前列腺癌 Gleason 评分及盆腔淋巴结转移

【ChiCTR2600119164】基于 18F-PSMA PET/ CT 影像组学智能诊断前列腺癌 Gleason 评分及盆腔淋巴结转移

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119164

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于 18F-PSMA PET/ CT 影像组学智能诊断前列腺癌 Gleason 评分及盆腔淋巴结转移

试验专业题目

基于 18F-PSMA PET/ CT 影像组学智能诊断前列腺癌 Gleason 评分及盆腔淋巴结转移

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临床试验信息
试验目的

主要目的：人工智能影像组学鉴别诊断模型在 Gleason 评分及盆腔淋巴结转移诊断中获得较好诊断效能，综合临床参数及人工智能综合模型，可提高临床诊断效能获得最佳诊断效能，验证人工智能可提高常规 18F-PSMA PET/CT 的诊断效能。 次要目的：18F-PSMA PET/CT 图像特征及直方图参数与前列腺癌 Gleason 评分相关，在盆腔淋巴结转移诊断中有统计学意义，获得有力诊断指标。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 岁及以上男性； 2.PET/CT 检查前，尚未接受针对肿瘤的任何治疗（如手术、化疗、靶向 药物治疗、免疫治疗等）； 3.检查后一月内行手术证实为前列腺癌，获得完整前列腺及淋巴结病理， 并保存有病理切片； 4.患者临床及影像资料完整；；

排除标准

18F-PSMA PET/CT 显像阴性患者； 1.图像质量不佳者； 2.未行淋巴结清扫，无淋巴结转移病理金标准； 3.合并其他恶性肿瘤者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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