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【ChiCTR2600119836】基于多模影像预测糖尿病性黄斑水肿抗VEGF治疗效果与随访策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病性黄班水肿

试验通俗题目

基于多模影像预测糖尿病性黄斑水肿抗VEGF治疗效果与随访策略研究

试验专业题目

基于多模影像预测糖尿病性黄斑水肿抗VEGF治疗效果与随访策略研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： (1) 拟构建糖尿病性黄斑水肿（DME）预后模型：基于随访期OCT 图像临床参数及影像组学参数，预测糖尿病性黄斑水肿抗VEGF治疗效果与随访策略。 次要研究目的： (1) 寻找与DME治疗结局相关的影像学因素及临床因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-12

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.确诊糖尿病且符合糖尿病性黄斑水肿（DME）诊断标准； 3.接受抗 VEGF药物玻璃体腔注射治疗（3+PRN方案）的患者； 4.能完成 12 月间的随访观察，可获得患者基线和随访期间关键临床信息及OCT影像；；

排除标准

1.临床诊断为视网膜新生血管或新生血管性青光眼的患者； 2.伴有其他可导致黄斑水肿或影响黄斑结构的眼底病变，例如年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞（RVO）、葡萄膜炎、视网膜前膜或玻璃体黄斑牵引综合征等。如果存在增殖期糖尿病视网膜病变合并玻璃体积血或牵拉性视网膜脱离等需要手术干预的情况，亦予以排除； 3.合并影响视力的严重全身或眼前节疾病，如未控制的高血压、肾病综合征导致黄斑水肿，加重的白内障、角膜混浊、严重玻璃体混浊等，或其它可能干扰OCT成像的情况； 4.妊娠或哺乳期女性； 5.合并存在精神功能障碍的患者； 6.任何限制患者临床评估和治疗的禁忌症； 7.正在参与其它临床试验； 8.研究者认为不适合纳入本研究的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

/

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