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【ChiCTR2600117454】睫状体冷冻术和联合抗VEGF治疗晚期新生血管性青光眼的有效性及安全性的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117454

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生血管性青光眼

试验通俗题目

睫状体冷冻术和联合抗VEGF治疗晚期新生血管性青光眼的有效性及安全性的随机对照试验

试验专业题目

睫状体冷冻术和联合抗VEGF治疗晚期新生血管性青光眼的有效性及安全性的随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

200000

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临床试验信息
试验目的

比较睫状体冷冻术和联合抗VEGF治疗晚期新生血管性青光眼的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计人员使用计算机统计软件生成一个随机的分配序列

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

上海市第一人民医院青苗项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18 周岁以上，经临床专科医生诊断为晚期NVG； 2.视力为低于0.05、手动、光感或无光感； 3. 最大抗青光眼药物治疗后眼压>35mmHg； 4. 虹膜/房角新生血管（II期以上）； 5. 既往未接受过睫状体冷冻术； 6. 无冠心病史、无脑血管疾病史、无酗酒吸烟史、凝血功能正常者； 7.受试者签署知情同意书，受试者在收到关于其参与本研究的完整解释并充分了解本研究后，自愿书面同意参与本研究，并完成所有规定访视。；

排除标准

1.合并眼部肿瘤史、葡萄膜炎、巩膜变薄； 2.活动性眼部感染患者，角膜糜烂患者； 3.失眠者，抑郁患者，中枢神经抑制者，及其他精神类疾病罹患者；重症肌无力患者，多动症患者； 4.筛选前6个月内出现过脑卒中、脑缺血、心肌梗死等心血管事件； 5.患有系统性疾病的患者，如甲状腺疾病、自身免疫性疾病和特应性皮炎； 6.目标眼或全身存在研究者认为如果继续参与本研究可能使得受试者面临较大风险的疾病或状况（如恶性高血压，艾滋病，恶性肿瘤，严重的精神、心血管、神经、呼吸、消化等系统疾病，或长期服用激素，免疫缺陷性疾病，心脏支架术后，器官移植术后等）； 7.血糖、血压不能控制者：用药后空腹血糖超过10，血压高于180/110mmHg； 8.研究过程中由研究者认定不适宜继续参加试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

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