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首页 临床进展 基于OCTA的视网膜免疫细胞对后部葡萄膜炎预后进行无创评估：一项前瞻性、观察性研究

【ChiCTR2500115394】基于OCTA的视网膜免疫细胞对后部葡萄膜炎预后进行无创评估：一项前瞻性、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非感染性后部葡萄膜炎

试验通俗题目

基于OCTA的视网膜免疫细胞对后部葡萄膜炎预后进行无创评估：一项前瞻性、观察性研究

试验专业题目

基于OCTA的视网膜免疫细胞对后部葡萄膜炎预后进行无创评估：一项前瞻性、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

后部葡萄膜炎是一类以眼内炎症反应为核心病理特征的致盲性眼病，其全球致盲率高达10%-15%，早期精准诊断与干预对延缓不可逆性视力损伤具有关键作用。临床中诊断基于有创的检测手段，而在疾病随访期对葡萄膜炎炎症程度和药物疗效的评估更多依赖于临床医生的经验，缺乏可重复、非侵入性的生物标志物用于评估炎症活动度演变及治疗响应。此外，针对目前的主要治疗方案，糖皮质激素存在局部和全身的副作用，而免疫抑制治疗增加机会性感染风险，且费用昂贵，加剧患者经济负担与医保压力。上述困境凸显两个亟待解决的科学问题：建立无创监测体系以实现精准的疾病严重程度分期，以及建立可量化的临床决策支持工具，实现“影像-机制-治疗”闭环管理，通过定量生物标志物指导个体化治疗以减少药物毒副作用和医疗资源浪费。根据以上诉求，本研究利用先进OCTA en face分析技术，首次在活体实现视网膜MLCs的无创、定量观测，突破传统眼免疫研究对组织标本的依赖。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目资助

试验范围

/

目标入组人数

120;47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-03

试验终止时间

2027-07-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.初诊符合后部非感染性葡萄膜炎临床诊断； 2.血液指标排除细菌/病毒感染； 3.屈光介质清晰（OCTA成像质量评分≥7分，由两名医师独立评估）；；

排除标准

1.合并视网膜血管性疾病、视网膜脱离、糖尿病视网膜病变等眼科疾病； 2.合并严重全身疾病者，如慢性肾衰、糖尿病酮症酸中毒等； 3.OCTA图像质量不达标； 3个月内接受过视网膜手术或激光治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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