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【ChiCTR2600116190】改良内支架系统与钢板内固定治疗骨盆前环损伤疗效的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116190

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨盆前环损伤

试验通俗题目

改良内支架系统与钢板内固定治疗骨盆前环损伤疗效的队列研究

试验专业题目

改良内支架系统与钢板内固定治疗骨盆前环损伤疗效的队列研究

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临床试验信息
试验目的

评估改良内支架与钢板治疗骨盆前环损伤的有效性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目资助

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 入住上海市第一人民医院创伤中心的需要手术治疗的骨盆前环损伤患者 (2) 年龄18-75岁 (3) 根据AO 分型，骨盆骨折的B1型及C1 型；伴或不伴有骨盆后环骨折； (4) 采用改良微创内支架固定或钢板固定治疗；

排除标准

(1) 根据AO 分型，骨盆骨折的B2、B3型及C2 型； (2) 严重骨质疏松（诊断标准主要包括骨密度T值<=-2.5且伴有脆性骨折史，或存在多发性椎体骨折、髋部骨折等严重并发症）； (3) 血流动力学不稳定，或需要大剂量血管活性药物维持(去甲肾上腺素>=0.5ug/kg min); (4) 开放性骨盆骨折伴有严重的软组织缺损; (5) 未签署前瞻性知情同意书或拒绝参与临床研究的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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