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【ChiCTR2600115944】基于多模态视觉语言模型的甲状腺结节 ACR-TIRADS 分类系统应用可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115944

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

基于多模态视觉语言模型的甲状腺结节 ACR-TIRADS 分类系统应用可行性研究

试验专业题目

基于多模态视觉语言模型的甲状腺结节 ACR-TIRADS 分类系统应用可行性研究

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临床试验信息
试验目的

1.评估四种 VLM 模型对甲状腺结节 ACR-TIRADS 2-5 类分类与金标准的一致性（目标加权 Kappa>=0.8）。 2.比较不同 VLM 模型在 ACR-TIRADS 分类中的诊断效能差异。 3.分析 VLM 模型与初级、中级、高级医师的诊断效能差异，明确其临床适用场景。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-13

试验终止时间

2026-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 >=18岁，首次行甲状腺超声检查发现结节； 2.结节最大径＞5mm，超声图像清晰显示 ACR-TIRADS 核心超声特征； 3.患者签署知情同意书；；

排除标准

1.甲状腺弥漫性病变严重掩盖结节特征； 2.既往甲状腺手术或放射性碘治疗史； 3.图像存在严重伪影（经2名医师判定无法评估）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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