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【ChiCTR2500115288】基于OCT的外层视网膜微结构量化分析与视网膜脱离患者预后的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115288

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孔源性视网膜脱离

试验通俗题目

基于OCT的外层视网膜微结构量化分析与视网膜脱离患者预后的相关性研究

试验专业题目

基于OCT的外层视网膜微结构量化分析与视网膜脱离患者预后的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

通过SS-OCT对视网膜脱离患者术前及术后不同阶段的外层视网膜微结构进行量化分析（如EZ/外层厚度、光感受器内外节长度），旨在： 1. 量化分析RRD患者术前及术后关键时间点的外层视网膜微结构OCT参数（如椭圆体带连续性/缺损长度、光感受器内外节长度、各层厚度）与术后视功能结局（最佳矫正视力、视网膜下皱褶）之间的相关性（方向与强度）。 2. 明确特定OCT微结构参数（如术前椭圆体带缺损长度）与术后视功能指标（如BCVA）的独立相关性；分析不同视网膜脱离范围或黄斑受累状态下，OCT参数与视功能相关性的差异性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

184

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前及术后完成OCT、BCVA检查，OCT质量合格； 2.术后随访>=3月且解剖复位成功； 3.无严重并发性白内障或黄斑前膜； 4.视网膜脱离位置累及黄斑中心凹；；

排除标准

1.外伤性视网膜脱离、复发性视网膜脱离、增殖性玻璃体视网膜病变等； 2.合并糖尿病视网膜病变或AMD等其他眼底病变； 3.合并严重全身疾病者，如慢性肾衰、糖尿病酮症酸中毒等； 4.手术前1年行视网膜手术或治疗患者； 5.OCT质量不达标患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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