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【ChiCTR2500115795】医用几丁糖用于胫骨平台骨折术后加速功能康复的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫骨平台骨折

试验通俗题目

医用几丁糖用于胫骨平台骨折术后加速功能康复的临床观察

试验专业题目

医用几丁糖用于胫骨平台骨折术后加速功能康复的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价医用几丁糖关节腔注射对于胫骨平台骨折术后加速功能康复的疗效。 次要目的：医用几丁糖用于胫骨平台骨折术后的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过掷硬币或随机数字表，或用计算机产生随机数来进行随机化，在事先或者实施过程中不作任何限制和干预或调整

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40-75周岁，性别不限； 2.无手术禁忌； 3.胫骨平台骨折分型为Schatzker Ⅱ型； 4.患者有治疗要求且可按治疗方案治疗； 5.体重指数（BMI）≤35kg/m2； 6.能够配合临床观察者要求进行功能锻炼及随访；；

排除标准

1.患者合并有半月板和韧带损伤等多发伤； 2.胫骨平台开放性骨折； 3.研究膝关节周围皮肤有严重皮肤缺损或溃疡者； 4.糖尿病需胰岛素注射者或血糖控制欠佳者（空腹血糖 ≥10mmol/L）或其它手术禁忌；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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