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【ChiCTR2500113207】ICU机械通气患者撤机后早期膈肌超声的动态变化及其与握力和不良呼吸结局的相关性:一项前瞻性观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113207

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膈肌萎缩

试验通俗题目

ICU机械通气患者撤机后早期膈肌超声的动态变化及其与握力和不良呼吸结局的相关性:一项前瞻性观察性研究

试验专业题目

ICU机械通气患者撤机后早期膈肌超声的动态变化及其与握力和不良呼吸结局的相关性:一项前瞻性观察性研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 采用电子握力计研究机械通气重症监护室患者拔管后T3时间点(拔管后72±6小时)呼气末膈肌厚度与同期握力之间的相关性。(2) 采用床旁超声检查机械通气患者拔管后3天内的膈肌动态变化,并评估T3时间点持续性膈肌萎缩的发生率。(3) 采用电子握力计研究呼气末横膈膜厚度与拔管后T0(拔管后2小时内)、T1(拔管后24±6小时)及T2(拔管后48±6小时)握力值的相关性。(4) 评估拔管后早期发生的持续性膈肌萎缩与不良呼吸结局之间的关联性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-22

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受气管插管或气管切开术治疗; 2.机械通气时间≥48 小时的患者; 3.计划于撤机后 24 小时内进行首次评估的成人患者;;

排除标准

1.存在既往神经肌肉疾病; 2.严重肥胖(定义为身体质量指数[BMI]大于 35); 3.可能干扰膈肌超声检查的状况,例如胸部创伤、近期胸部手术或严重气胸; 4.妊娠期; 5.临床预后被判定为无意义,且有文件记录放弃维持生命治疗的决定;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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