ChiCTR2500113285
尚未开始
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2025-11-26
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发热、意识障碍、腹痛、胸痛、肌肉酸痛
通过早期血液检测评估高毒力肺炎克雷伯菌感染严重程度的研究
早期外周血多型核型髓源性抑制细胞占比对高毒力肺炎克雷伯菌感染患者严重化风险评估的前瞻性队列研究
1. 主要目的：评估入院 48 小时内外周血多形核髓系来源抑制性细胞PMN-MDSC（按CD11b⁺CD14⁻CD15⁺HLA-DR⁻CD33⁺ 表型，采用粒细胞 FSC/SSC 门控）占比在预测高毒力肺炎克雷伯菌hvKp 患者 28 天严重临床结局（ICU 收治、机械通气或死亡）中的预测性能（曲线下面AUC、敏感性/特异性）和独立性。 2. 次要目的：描述 PMN-MDSC 与淋巴细胞计数、CD4/CD8、炎症因子（IL-6/IL-10）。
队列研究
探索性研究/预试验
无
无
自选课题（自筹）
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60
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2025-12-01
2027-12-31
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1.年龄>=18 岁并签署知情同意； 2.临床表现符合与微生物学证据支持 hvKp 感染，无菌体液培养阳性，mNGS 提示肺炎克雷伯菌同时检测到毒力因子； 3.入院/确诊 <=48 小时且能完成基线采样与随访；；
请登录查看1.预期生存 <24 小时或临床意义上的末期不可获益者； 2.妊娠或哺乳期； 30 日内参与其他干预性试验或正在接受强烈影响 Trp-Kyn 通路的药物（如 IDO1 抑制试验药）； 3.活动性恶性肿瘤正在行系统性化疗或免疫治疗； 4.严重肝肾功能衰竭（ALT/AST >5×ULN，eGFR<30 ml/min）；；
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