ChiCTR2500112989
尚未开始
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2025-11-21
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睡眠障碍伴抑郁
基于 PK-PD 模型的西酞普兰治疗窗研究：针对睡眠障碍伴抑郁患者的治疗药物监测与临床结局相关性分析
基于 PK-PD 模型的西酞普兰治疗窗研究：针对睡眠障碍伴抑郁患者的治疗药物监测与临床结局相关性分析
主要研究目的： 1) 探讨西酞普兰血药浓度对睡眠质量的影响 2) 探讨西酞普兰血药浓度与不良反应发生的关系 次要研究目的： 1) 探讨西酞普兰血药浓度对抑郁状态的影响 2) 探讨西酞普兰血药浓度对血清5-HT、GABA浓度的影响
队列研究
其它
无
无
自选课题（自筹）
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200
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2025-11-21
2029-01-01
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1.符合睡眠障碍（PSQI≥10分）且伴有抑郁症状（ HAMD>7分）； 2.年龄≥18岁，性别不限。 3.使用西酞普兰片剂≥12周，可提取完整用药信息（剂量、血药浓度、调整时间、合并用药）； 4.用药后睡眠量表（PSQI）与抑郁量表（HAMD）评分、心电图指标至少 2次（4周、8周、12周），评分与 TDM 检测间隔≤7 天；；
请登录查看1.合并严重躯体疾病（如心功能不全、肝肾功能异常）； 2.患有QT间期延长或先天性QT综合征； 3.其他精神疾病（双相障碍、精神分裂症）或物质滥用史； 4.妊娠或哺乳期女性，或计划妊娠者； 5.用药期间使用其他SSRI类药物、单胺氧化酶抑制剂或存在药物相互作用风险。；
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