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【ChiCTR2500113672】扩弓辅助二类牵引治疗恒牙早期安氏 II1 分类牙弓狭窄下颌后缩病例的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113672

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

II 类错合

试验通俗题目

扩弓辅助二类牵引治疗恒牙早期安氏 II1 分类牙弓狭窄下颌后缩病例的疗效研究

试验专业题目

扩弓辅助二类牵引治疗恒牙早期安氏 II1 分类牙弓狭窄下颌后缩病例的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性干预研究观察扩弓加 II 类牵引治疗恒牙列早期安氏 II1 分类下颌后缩伴牙弓狭窄患者的疗效研究

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

青苗计划

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄 10-13 岁，男女不限，颈椎片显示治疗前为 CV1～CV3（图 1） 即生长发育高峰期前或高峰期； 2.为 AngleII 类 1 分类错颌，患者表现为下颌后缩，上颌正常或 轻度前突，上颌牙弓狭窄； 3.ANB>=4 °； 4.磨牙远中关系，磨牙远中关系且下颌后退至少半个前磨牙距离，前牙 覆盖>=4mm； 5.口腔状况良好（牙周组织健康、无根尖周 感染及未充填龋病）。；

排除标准

1.排除有颞下颌关节病史、系统疾病史、全身代谢性疾病、 服药史，排除从事激光、辐射工作者； 2.排除牙齿移动区域 存在骨岛、骨瘤、根尖囊肿、牙根吸收、牙根暴露等情况； 3.排除牙周附着丧失、牙槽骨吸收大于 10%的牙周炎患者； 4. 排除牙龈退缩 2mm 者； 5.排除精神异常或运动障碍者； 6.排除骨代谢异常者（包括服用骨吸收药物、激素类药物、免疫抑制剂）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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