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【ChiCTR2500113773】高毒力肺炎克雷伯菌早期识别研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113773

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发热、意识障碍、休克

试验通俗题目

高毒力肺炎克雷伯菌早期识别研究

试验专业题目

高毒力肺炎克雷伯菌感染的临床预警体系构建：一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立一套适用于临床快速识别高毒力肺炎克雷伯菌（hypervirulent Klebsiella pneumoniae, hvKp）感染的分子诊断与风险预测模型。通过整合宏基因组二代测序（metagenomic next-generation sequencing, mNGS）平台检测到的毒力因子数据与患者宿主炎症免疫特征，构建“病原-宿主-预后”的三维风险识别工具，提升hvKp感染的早期诊断能力，促进重症感染患者的精准识别与个体化干预。本研究将通过前瞻性真实世界队列，建立hvKp感染的早期预警模型，推进mNGS技术的临床转化，推动精准感染病学发展。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

上海市第一人民医院特色研究项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-02

试验终止时间

2027-07-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.急诊或ICU收治患者； 3.mNGS报告明确检出肺炎克雷伯菌； 4.签署知情同意书，接受随访；；

排除标准

1.非肺炎克雷伯菌感染； 2.严重免疫抑制状态（如AIDS、接受化疗）； 3.关键临床资料或随访信息缺失者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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