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首页 临床进展 万古霉素在脑脊液中治疗窗研究：中枢神经系统感染疗效和安全性分析

【ChiCTR2500113096】万古霉素在脑脊液中治疗窗研究：中枢神经系统感染疗效和安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113096

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经系统感染

试验通俗题目

万古霉素在脑脊液中治疗窗研究：中枢神经系统感染疗效和安全性分析

试验专业题目

万古霉素在脑脊液中治疗窗研究：中枢神经系统感染疗效和安全性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确万古霉素在脑脊液（CSF）中的治疗窗，评估其在中枢神经系统（CNS）感染中的疗效和安全性，为优化万古霉素的临床应用提供科学依据。具体目标包括： （1）确定万古霉素在CSF中的有效治疗浓度范围。 （2）评估不同剂量和给药方式（如静脉注射、脑室内注射、鞘内注射）对CSF浓度的影响。 （3）分析万古霉素治疗CNS感染的疗效（如细菌清除率、临床治愈率）。 （4）评估万古霉素在CSF中的安全性（如神经毒性、肾毒性、耳毒性等）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.确诊为CNS感染（如细菌性脑膜炎、脑室炎）； 3.接受万古霉素治疗； 4.患者或家属签署知情同意书；；

排除标准

1.对万古霉素过敏； 2.合并其他严重疾病（如晚期癌症、严重肝肾功能不全）； 3.妊娠或哺乳期妇女； 4.无法配合完成研究随访；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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研究负责人邮编

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