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【ChiCTR2400083105】胰岛功能再分化初探—新发2型糖尿病强化治疗外周血CD14单核细胞、FOXO1、TNF-α、NF- κB的表达及生命质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083105

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

胰岛功能再分化初探—新发2型糖尿病强化治疗外周血CD14单核细胞、FOXO1、TNF-α、NF- κB的表达及生命质量的影响

试验专业题目

胰岛功能再分化初探—新发2型糖尿病强化治疗外周血CD14单核细胞、FOXO1、TNF-α、NF- κB的表达及生命质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨持续皮下胰岛素输注治疗2型糖尿病（T2DM）患者的疗效及可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

纳入患者按就诊顺序编号，SPSS产生60个随机数字，从小到大依次编号，如果随机数相同，先出现的为小；序号1-30进入对照组，31-60进入治疗组。

盲法

无

试验项目经费来源

兰州市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合WHO 1999 年制定的糖尿病诊断与分型标准； （2）年龄在40～65岁； （3）HbA1C≥9.0%或FPG≥11.1；；

排除标准

1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒。排除心、肝、胰腺疾病，排除感染、肿瘤、免疫性疾病，泌尿系感染，严重高血压，心功能不全。近期未发生过糖尿病急性并发症和严重的慢性并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州市第一人民医院

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