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【ChiCTR2600121725】SGLT2抑制剂对糖尿病肾病患者疲劳症状与生活质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121725

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病肾病

试验通俗题目

SGLT2抑制剂对糖尿病肾病患者疲劳症状与生活质量的影响

试验专业题目

SGLT2抑制剂对糖尿病肾病患者疲劳症状与生活质量的影响

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临床试验信息
试验目的

评价SGLT2抑制剂对DKD患者疲劳症状的影响

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州中美华东制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-26

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75周岁，男女不限； 2.符合诊断标准的糖尿病肾病患者（糖尿病合并慢性肾病，糖尿病的诊断遵循世界卫生组织的定义，慢性肾病依据2024年KDIGO标准）； 3.既往未使用过SGLT2抑制剂，目前需要接受SGLT2抑制剂（加格列净）治疗的患者； 4.自我报告存在疲劳（基线FACIT-F量表得分≤40分）的患者； 5.自愿签署书面知情同意书；；

排除标准

1.存在其他疾病导致疲劳（如甲状腺功能异常）的患者； 2.合并严重心衰（NYHA III-IV级）、晚期肝病、活动性肿瘤的患者； 3.具有反复泌尿生殖感染史（过去1年≥3次）的患者； 4.妊娠期或未来6个月计划妊娠的女性患者； 5.由于认知障碍或语言障碍而无法完成问卷的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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