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【ChiCTR2500103525】胎盘调控硬膜外相关产妇发热的机制及其在鉴别诊断分娩发热原因中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103525

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外相关产妇发热

试验通俗题目

胎盘调控硬膜外相关产妇发热的机制及其在鉴别诊断分娩发热原因中的应用

试验专业题目

胎盘调控硬膜外相关产妇发热的机制及其在鉴别诊断分娩发热原因中的应用

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临床试验信息
试验目的

1、通过前瞻性队列研究监测自然分娩产妇体温，测定产妇血浆中的炎性因子、检测胎盘信号通路的变化，明确胎盘信号通路能够参与并调节ERMF。 2、根据ERMF中胎盘合体滋养层细胞的不同反应，筛选能够导致胎盘出现这种现象的病理生理变化。 3、前瞻性队列研究检测产妇血浆中胎盘来源的细胞成分鉴别诊断感染和ERMF导致的产妇发热。 4、临床随机对照研究糖皮质激素针对性预防血浆里细胞外囊泡中IL-6/IL-10比值升高的产妇发生ERMF可行性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东医科大学与广东医科大学附属第二医院“临床+基础科技创新专项定向项目”

试验范围

/

目标入组人数

384

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-11

试验终止时间

2026-12-11

是否属于一致性

/

入选标准

孕>36周孕妇；

排除标准

乙肝患者、艾滋病患者、孕高症患者、胎儿窘迫产妇、前置胎盘患者等重症产妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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