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【ChiCTR-OPR-16007956】头孢哌酮/舒巴坦在中国东北地区重症患者持续性肾替代治疗期间药代动力学研究

基本信息
登记号

ChiCTR-OPR-16007956

试验状态

正在进行

药物名称

头孢哌酮/舒巴坦

药物类型

/

规范名称

头孢哌酮/舒巴坦

首次公示信息日的期

2016-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性疾病

试验通俗题目

头孢哌酮/舒巴坦在中国东北地区重症患者持续性肾替代治疗期间药代动力学研究

试验专业题目

头孢哌酮/舒巴坦在重症患者接受持续性肾替代治疗期间的药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

头孢哌酮/舒巴坦是β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制剂复合制剂,目前尚无数据能够为其在接受连续性肾替代治疗患者中的合理用药提供指导。本研究旨在考察头孢哌酮/舒巴坦在接受连续静脉-静脉滤过的危重病人中的药代动力学。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

黑龙江省普通高校药物研究重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2016-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18周岁的ICU患者 2. 使用CRRT治疗 3. 接受头孢哌酮/舒巴坦药物治疗或预防感染;

排除标准

1. 对头孢菌素类药物过敏患者 2. 终末期肝病患者 3. 怀孕患者 4. 正在参与其他临床研究患者 5. 之前已服用过头孢哌酮/舒巴坦的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

/

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示例数据
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