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【ChiCTR2500111784】糖尿病患者心脏损伤机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500111784

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病心脏病

试验通俗题目

糖尿病患者心脏损伤机制的研究

试验专业题目

高血糖记忆在糖尿病心脏病中致血管床持续损伤的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 糖尿病心脏病患者升主动脉、右心耳心肌、冠脉粥样斑块组织测序，明确乳酰化修饰酶p300及去乳酰化修饰酶sirt2的高表达。 2. 经转录组测序技术及前期工作基础上提出高血糖记忆发生及血管内皮损伤的新机制假说：乳酰化修饰酶p300及去乳酰化修饰酶sirt2以乳酸为底物，通过调控组蛋白乳酰化修饰上调NLRP3Ser198磷酸化水平，激活NLRP3炎性小体及经典细胞焦亡途径，导致高血糖记忆发生及血管内皮损伤。 3. 细胞及组织水平探寻“p300/RFX1/IRAK1功能轴” 及“sirt2/RFX1/IRAK1功能轴”调控NLRP3Ser198磷酸化，介导经典细胞焦亡，参与高血糖记忆发生及血管内皮损伤过程，并阐明其具体分子机制。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

观察行研究，无随机化

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

80;40;60

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 冠心病组：因冠心病行冠脉搭桥手术志愿者80例，年龄50-80岁，性别不限，其中无糖尿病30例，有糖尿病的30例。全麻下正中开胸行非体外循环下冠状动脉搭桥术。 2. 冠心病+冠状动脉内膜剥脱组：因冠心病行冠脉搭桥手术志愿者40例，年龄50-80岁，性别不限，其中无糖尿病20例，有糖尿病的20例。全麻下正中开胸行非体外循环下冠状动脉搭桥术，对于钙化严重的冠脉先行冠状动脉内膜剥脱术，再行桥血管吻合。以往剥下来的钙化斑块均弃去，先把这些斑块放入冻存管液氮中急冻后-80℃冰箱保存。 3. 瓣膜病组：因瓣膜病行瓣膜置换或瓣环修补手术志愿者60例，年龄50-80岁，性别不限，其中有糖尿病的30例，无糖尿病30例。全麻下正中开胸行非体外循环下行瓣膜置换或瓣环修补手术。取少量右心耳组织放入冻存管液氮中急冻后-80℃冰箱保存。；

排除标准

1. 二次开胸心脏手术; 2. 存在肾功能衰竭、肝功能衰竭等严重疾病； 3. 患者拒绝。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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