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首页 临床进展 围术期EEG脑网络动态演变 与并发症预测的系统研究

【ChiCTR2600131206】围术期EEG脑网络动态演变 与并发症预测的系统研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600131206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛，术后谵妄，围术期神经认知功能障碍，术后恶心呕吐

试验通俗题目

围术期EEG脑网络动态演变 与并发症预测的系统研究

试验专业题目

围术期EEG脑网络动态演变与并发症预测的系统研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）观察不同麻醉方法、麻醉药物及伤害性刺激对围术期脑电图特征和脑网络连接动态变化的影响。 （2）探讨围术期脑电图及脑网络连接特征与术后并发症（疼痛、PONV、POD）之间的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2031-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.行喉罩或气管插管全麻下择期手术； 2.手术区域切口和消毒不影响EEG电极放置与连续监测； 3.头皮条件良好，头发长度适宜，不影响电极与头皮贴合； 4.年龄大于等于18岁，男女不限； 5.ASA分级1-3级； 6.签署知情同意书； 1.行喉罩或气管插管全麻下择期手术；2.手术区域切口和消毒不影响EEG电极放置与连续监测；3.头皮条件良好，头发长度适宜，不影响电极与头皮贴合；4.年龄大于等于18岁，男女不限；5.ASA分级1-3级；6.签署知情同意书；；

排除标准

1.预计术后需保留气管导管； 2.头皮病变或头颅手术史； 3.对酒精或导电膏过敏； 4.中枢神经系统疾病：颅内肿瘤/感染/脑血管病变/癫痫/阿尔茨海默症/帕金森/严重精神疾病等； 5.慢性疼痛病史或长期疼痛综合征； 6.近3个月内使用中枢神经系统药品：抗癫痫药/抗精神病药物/镇静安眠药/阿片类镇痛药等； 7.重度贫血、严重心肺功能不全、严重肝肾功能不全； 8.文盲、认知障碍或沟通困难、无法完成认知测试； 9.EEG信号质量明显异常且无法纠正（环境干扰大、头皮电阻过高、多电极和头皮接触不良等）； 10.研究参与者在麻醉前主动拒绝；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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