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【ChiCTR2500101339】PCSK-9抑制剂在治疗中患者体验访谈研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101339

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血脂异常及冠脉粥样硬化的治疗

试验通俗题目

PCSK-9抑制剂在治疗中患者体验访谈研究

试验专业题目

PCSK-9抑制剂在治疗中患者体验访谈研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过质性研究，全面了解患者在使用PCSK-9药物过程中的疗效感知、副作用体验以及使用便利性等方面，从而为临床医生提供更全面的用药参考。探讨患者坚持使用PCSK-9药物的影响因素以优化患者的治疗依从性。不同患者对PCSK-9药物的反应和感受可能存在差异，通过质性研究倾听患者声音进而发现这些差异，并为个体化治疗方案提供依据。患者的直接反馈，能够为临床医生在使用PCSK-9药物时提供更贴近患者实际需求的建议，改善患者的治疗体验。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-12

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或高胆固醇血症，使用过PCSK-9抑制剂的患者，年龄≥18岁。患者自愿参与研究，并签署知情同意书；能够清晰表达自己的感受和意见。；

排除标准

1.存在严重的肝肾功能障碍、神经系统疾病或其他可能影响药物体验的疾病； 2.存在认知功能障碍，无法准确表达自己的感受； 3.不愿意或无法签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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