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【ChiCTR2500098159】氟比洛芬酯联合神经阻滞多模式全程镇痛对老年髋部骨折患者术后疼痛、睡眠与短期认知的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500098159

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨颈骨折,股骨粗隆间骨折

试验通俗题目

氟比洛芬酯联合神经阻滞多模式全程镇痛对老年髋部骨折患者术后疼痛、睡眠与短期认知的影响

试验专业题目

氟比洛芬酯联合神经阻滞多模式全程镇痛对老年髋部骨折患者术后疼痛、睡眠与短期认知的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确氟比洛芬酯联合神经阻滞多模式全程镇痛对老年髋部骨折患者术后疼痛、睡眠与短期认知的影响;通过对比氟比洛芬酯联合神经阻滞与单纯静脉注射氟比洛芬酯相比是否更加完善,为此类患者选择更加优质的镇痛方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机:使用数字随机化软件将1-80个整数生成数字区组随机化表格,指定各区组数字所对应的实验分组。

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>65岁,性别不限 2. 诊断为单侧股骨颈骨折或股骨粗隆间骨折且符合手术治疗指征,拟行半髋或全髋关节置换术 3. ASA分级为II~Ⅲ级 4. BMI18~28kg/m2 5.视觉模拟评分法评分≥5分;

排除标准

1.有神经系统或精神系统疾病史 2.有慢性疼痛史 3.有酗酒史或长期服用精神类药物者 4.严重的视觉或听力疾病 5.术前经简易精神状态检查量表(MMSE)证明己存在认知功能障碍的患者(文盲得分<17,小学学历得分<20,初中及以上学历得分<24) 6.无法配合完成相关问卷调查的患者 7.既往对麻醉药物过敏者 8.穿刺部位存在炎症、感染等穿刺禁忌 9.存在消化道溃疡患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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