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【ChiCTR2300069984】角膜近视LASIK/PRK术后植入单焦点和双焦点人工晶状体后的视觉质量比较研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069984

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

角膜近视LASIK/PRK术后植入单焦点和双焦点人工晶状体后的视觉质量比较研究

试验专业题目

角膜屈光手术患者多焦点和单焦点人工晶状体植入后的视觉质量比较研究

申办单位信息
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联系人邮编

26600

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临床试验信息
试验目的

比较近视LASIK/PRK术后植入单焦点和双焦点人工晶体术后视力和视觉质量

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

黄钰森泰山学者经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-13

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)既往行近视LASIK/PRK手术的患者;2)角膜散光≤1.0D;总角膜不规则散光(WFA HO RMS)(4mm)≤0.3μm;kappa角≤0.5mm;最低角膜曲率≥36D;角膜有效光区≥5mm;无疑似角膜膨隆或角膜激光偏心消融;3)入组眼术后裸眼远视力≥0.6;4)无干眼症、角膜上皮基底膜营养不良及手术禁忌证。;

排除标准

慢性或复发性葡萄膜炎,青光眼,糖尿病视网膜病变,严重精神或心理疾病患者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属青岛眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

26600

联系人通讯地址
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