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【ChiCTR2500111927】发病超4.5小时急性大中血管闭塞性卒中的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111927

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性大中血管闭塞性卒中

试验通俗题目

发病超4.5小时急性大中血管闭塞性卒中的研究

试验专业题目

发病超4.5小时急性大中血管闭塞性卒中的前瞻性注册登记研究（INDICATOR）

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评估超4.5小时急性缺血性卒中溶栓治疗真实世界的有效性与安全性； （2）评估超4.5小时急性缺血性卒中合并中等血管闭塞取栓治疗的有效性与安全性； （3）超4.5小时急性缺血性卒中合并大中血管闭塞反向桥接真实世界的安全性与有效性； （4）超24小时急性缺血性卒中合并大中血管闭塞取栓治疗的有效性与安全性；

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南昌大学第一附属医院揭榜挂帅科技项目

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.头部 CT 或 MRI 确认急性缺血性卒中； 2.最后正常至医院就诊的时间间隔超4.5小时； 3.头部 CTA 或 MRA 确认大中血管闭塞：颈内动脉 (ICA)、大脑中动脉 (MCA M1/M2/M3)、大脑前动脉 (ACA A1/A2)、基底动脉 (BA)、椎动脉 (VA) 和大脑后动脉 (PCA P1/P2)； 4.患者或家属签署书面知情同意书。；

排除标准

1.经CT或MRI证实颅内出血； 2.预期不能完成随访； 3.研究者认为不适合参与研究的患者被排除在外。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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