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首页 临床进展 绕脐对称式“单孔+2”下结肠全切或次全切术治疗慢性顽固性便秘疗效及安全性分析

【ChiCTR2400089631】绕脐对称式“单孔+2”下结肠全切或次全切术治疗慢性顽固性便秘疗效及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

顽固性便秘

试验通俗题目

绕脐对称式“单孔+2”下结肠全切或次全切术治疗慢性顽固性便秘疗效及安全性分析

试验专业题目

绕脐对称式“单孔+2”下结肠全切或次全切术治疗慢性顽固性便秘疗效及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

评估绕脐对称式“单孔+2”下结肠全切或次全切术治疗慢性顽固性便秘的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

单盲（只对受试者设盲）

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合罗马Ⅳ便秘标准，病史超过2年 2: 不用泻药时很少出现稀便 3: 不符合肠易激综合症的诊断标准 4: 经过改良传输试验和排粪造影诊断为慢传输型或混合型便秘 5: 经过内科治疗无效；

排除标准

1: 器质性疾病和药物所致便秘 2: 合并有心、肝、肾、血液等全身器质性疾病 3: 合并糖尿病、甲状腺疾病等内分泌疾病和代谢性疾病 4: 长期服用镇静剂、抗抑郁药、抗胆碱能药、抗精神病药、钙离子通道阻滞剂等致便秘药物 5: 合并肌肉疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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