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【ChiCTR-IPR-16009602】复方血栓通胶囊对复方血栓通胶囊对脉络膜新生血管性疾病的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16009602

试验状态

结束

药物名称

复方血栓通胶囊

药物类型

中药

规范名称

复方血栓通胶囊

首次公示信息日的期

2016-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脉络膜新生血管性疾病

试验通俗题目

复方血栓通胶囊对复方血栓通胶囊对脉络膜新生血管性疾病的临床研究

试验专业题目

复方血栓通胶囊对复方血栓通胶囊对脉络膜新生血管性疾病的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨复方血栓通胶囊联合玻璃体腔注射抗VEGF药物治疗脉络膜新生血管的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由数字1,2号球分别代表试验组和对照组并置于暗盒中，实施者随机抽取来决定患者入组情况。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省临床科技计划专项（BL2014089）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-11-09

试验终止时间

2016-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）眼科检查包括：裸眼视力、最佳矫正视力、眼压、眼底检查、眼底彩色照相及眼底荧光造影；全身检查包括血压、血糖、血脂、肝功能、肾功能等。 （2）年龄范围：≥ 18 周岁，性别不限。 （3）通过眼底荧光造影确定为脉络膜新生血管者。；

排除标准

凡有下述任意一项者，即为排除病例 （1）对复方血栓通胶囊任何组分有过敏史的患者； （2）严重肝功能损害者（胆红素升高、肝功能失代偿等）； （3）有精神疾患或认知障碍等不能合作者； （4）妊娠和哺乳期妇女，育龄妇女不同意在试验期间采取避孕措施的； （5）正在参加其他临床试验的患者； （6）其他原因不能按时服药者； （7）研究人员认为其他原因不适合临床试验者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210029

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