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【ChiCTR2600136593】基于项目反应理论构建ICF框架下的乳腺癌康复护理参数化工具

基本信息
登记号

ChiCTR2600136593

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

基于项目反应理论构建ICF框架下的乳腺癌康复护理参数化工具

试验专业题目

基于项目反应理论构建ICF框架下的乳腺癌康复护理参数化工具

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建构乳腺癌患者功能评估的ICF 参数化类目库 乳腺癌ICB筛选拟在统一的术语体系下,提供康复护理评估的备选工具。MSA拟对其条目进行筛选,获得可使用卷面总分表示个人功能水平的非参数化 ICF 量表。pIRM 拟进一步对MSA的结果进行参数化。;2.为疾病的ICF功能变量建立图模型 主要通过护理评估提供除单纯量表分析以外的全面护理评估和分析手段,构建基于ICF的项2PLM,为ICF类目提供了区分度、难度和获益度参数。从而更全面的了解患者疾病特征和功能状态,为ICF在护理工作中的应用提供新思路和新依据,开发参数化康复护理评估工具。;3.应用参数化护理康复决策指标 康复护理决策一方面对量表条目的难度和区分度加以估计和排序;另一方面使量表估算的个人功能水平可与条目的难度进行比较,为进一步实现评治衔接提供依据。GM和 BSL则在揭示功能类目之间的风险相关关系基础上,估计干预单项功能类目所能得到的整体获益,从而为指导治疗护理决策提供量化指标。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省妇幼保健协会课题

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经《国际疾病分类(第十版)》(ICD-10),乳腺癌经病理诊断明确; 2. 18岁<=年龄<=75岁; 3. 患者已经签署"患者知情同意书"。;

排除标准

1. 患者有神经系统疾病或严重的躯体疾病; 2. 病情危重者,如心肺功能衰竭; 3. 影响信息采集的其他因素,如精神病史或严重癫痫等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院)

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研究负责人邮编

/

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