【ChiCTR2500106601】探究丁溴东崀菪碱对肝脏钆塞酸二钠增强磁共振TSM伪影的抑制作用

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500106601

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-27

临床申请受理号

靶点

适应症

肝脏钆塞酸二钠增强磁共振中出现非自主运动伪影

试验通俗题目

探究丁溴东崀菪碱对肝脏钆塞酸二钠增强磁共振TSM伪影的抑制作用

试验专业题目

探究丁溴东崀菪碱对肝脏钆塞酸二钠增强磁共振TSM伪影的抑制作用

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1.主要目的：探讨肌注丁溴东莨菪碱是否能够有效抑制既往在肝脏钆塞酸二钠增强磁共振中非自主运动伪影的再次出现，特别是TSM伪影。以提高图像质量，减少检查的重复率，降低患者重复检查的医疗费用。为临床提供一种新的、有效地抑制TSM的方法。 2.次要目的：评估肌内注射丁溴东莨菪碱对肝脏钆塞酸二钠增强磁共振成像的其他影响，包括不良反应发生率，对扫描全周期序列图像质量的综合评估，为临床提供一种全新的钆塞酸二钠增强扫描前准备方案。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

科研助理使用我院临床试验电子数据采集系统（EDC）进行自动随机化分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

重庆市中青年医学高端人才工作室（精准影像与智能诊断）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.考虑到呼吸对影像的显著影响，所有参与者均完成检查前呼吸训练，确保基础状态能闭气26秒以上。 2.年龄18-60岁，性别不限。 3.既往出现TSM伪影（距本次检查最近一次），现需进行肝脏钆塞酸二钠增强MRI复查的患者。 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.对钆塞酸二钠或丁溴东莨菪碱过敏者。 2.青光眼、幽门梗阻及前列腺肥大者（排尿异常）、颅内压增高、脑出血急性期。 3.严重心脏病、心动过速、器质性幽门狭窄和麻痹性肠梗阻患者。 4.可能存在联合用药不良反应的研究参与者，如正在使用抗心律失常药、三环类抗抑郁药等。 5.有精神疾病史或无法配合检查者。 6.妊娠或哺乳期妇女。 7.肝功能Child C级或胆红素>3mg/dL；肾功能不全者（肾小球滤过率＜30ml/min/1.73m²）。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看