洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 伦理审批文件与注册题目不符：八段锦？？？ 补肾化痰方治疗肾虚痰湿型IR-PCOS的临床疗效观察

【ChiCTR2100053358】伦理审批文件与注册题目不符：八段锦？？？ 补肾化痰方治疗肾虚痰湿型IR-PCOS的临床疗效观察

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100053358

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

伦理审批文件与注册题目不符：八段锦？？？ 补肾化痰方治疗肾虚痰湿型IR-PCOS的临床疗效观察

试验专业题目

补肾化痰方治疗肾虚痰湿型IR-PCOS的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

215600

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要目的：观察“补肾化痰方”治疗肾虚痰湿型IR-PCOS的临床疗效，明确此中医药干预方案对IR-PCOS患者月经周期调整、胰岛素抵抗改善以及糖代谢紊乱纠正方面的有效性，以期形成中医药干预治疗IR-PCOS的具体方案，达到对患者进行长期管理、改善其临床症状及体征、解决生育相关问题、维护健康及提高生活质量的目的。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

SPSS 25.0软件的随机数生成器来执行随机化过程。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

南京中医药大学张家港市附属医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18-35岁女性； 2.符合西医诊断标准（IR-PCOS）； 3.符合中医辨证诊断标准； 4.治疗前3个月无激素类药物及影响糖代谢类药物使用史； 5.志愿参加并知情同意。；

排除标准

1.合并其他与本病相关内分泌疾患（如库欣综合征、高泌乳素血症等）； 2.合并生殖系先天畸形或缺陷、生殖系器质性病变（如子宫肌瘤、卵巢囊肿等）； 3.合并生殖系恶性肿瘤（如子宫内膜癌、宫颈癌等）； 4.合并生殖器炎症、生殖器结核、盆腔炎性疾病； 5.夫妻双方任意一方有梅毒、艾滋等性传播疾病； 6.合并心脑血管、肝、肾和造血系统严重原发性疾病及精神病患； 7.合并染色体异常，或处于妊娠期、哺乳期； 8.对本研究所使用药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

南京中医药大学张家港市附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

215600

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

南京中医药大学张家港市附属医院的其他临床试验

更多

南京中医药大学张家港市附属医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多