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【ChiCTR2600120579】复方谷氨酰胺对GLP-1RA相关胃肠道不良反应的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120579

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病或肥胖症

试验通俗题目

复方谷氨酰胺对GLP-1RA相关胃肠道不良反应的有效性研究

试验专业题目

复方谷氨酰胺对GLP-1RA相关胃肠道不良反应的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

旨在明确复方谷氨酰胺对缓解 GLP-1RA相关胃肠道不良反应的有效性。探讨谷氨酰胺糖尿病和肥胖的防治中的潜在价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者以计算机随机分配产生随机数列

盲法

双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用GLP-1RA减重或控制血糖，并在使用过程中出现胃肠道不良反应（如恶心、呕吐、腹胀、腹泻等症状）的18-70岁（包括 18周岁和65周岁）糖尿病（《2025年ADA 糖尿病医学诊疗标准》）或肥胖患者（肥胖症诊疗指南（2024年版）） 2.既往无消化系统疾病病史 3.血压控制良好，在 140/90mmHg 以下，且血压稳定时间 2 周以上 4.性别不限，具有清楚的意识，并自愿加入分组，能够规律服用药物，并愿意积极配合治疗的患者，可将其作为试验病例纳入试验；

排除标准

1.合并严重的心脏疾病、呼吸系统疾病、消化系统、甲状腺肿瘤个人史或家族史、2型多发性内分泌肿瘤综合征等疾病 2.孕期妇女 3.易出现酮症的患者 4.既往对试验药品过敏 5.既往多次胰腺炎病史 6.合并糖尿病视网膜病变者 7.合并有危及生命的疾病，抑郁、焦虑等精神疾病患者 8.同时参与其他药物临床研究的患者 9.研究者认为不适合参加此研究项目的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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