【ChiCTR2600120669】探索丙肝治疗简化策略

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600120669

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-03-18

临床申请受理号

靶点

适应症

丙型病毒性肝炎

试验通俗题目

探索丙肝治疗简化策略

试验专业题目

TNT（Test and Treat）简化策略助力院内丙型病毒性肝炎消除 —西南地区多中心真实世界研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要研究目的将院内初筛阳性患者 HCV RNA 检测率提高到 90%，即在 HCV 抗体阳性患者中接受 HCV RNA 检测的患者比例。次要研究目的 1. 评估患者治疗率，即在 HCV RNA 阳性患者中启动 DAA 治疗的患者比例。 2. 评估从首次临床就诊到开始治疗的时间。 3. 评估患者从首次临床就诊到治疗结束 HCV 治疗相关的费用。 4. 评估患者经过抗病毒治疗前后 CLQD 量表、HCC 危险评分 aMAP、肝纤维化改善情况。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-20

试验终止时间

2026-05-20

是否属于一致性

入选标准

1）18岁及以上的患者； 2）HCVRNA阳性。；

排除标准

1)合并严重心脑血管疾病，如有严重心脏病、心肌梗塞或急性脑梗死等； 2)合并严重精神疾病患者； 3)有器官移植史者； 4)系统显示已不在省内或显示已死亡的患者； 5)资料不全，包括基线资料、随访资料或结局数据等资料不全无法满足本研究的数据分析。 6)DAA经治失败或者复发的患者。 7）MELD评分大于18分。 8)目前所用药物与索磷布韦/维帕他韦有相互作用。（http://www.hep-druginteractions.org HCV DDI APP） 9）有肝细胞肝癌及其他恶性肿瘤依据的患者； 10）孕妇、哺乳期女性或计划在研究期间怀孕的女性患者；不愿意在研究期间使用方案规定的“有效”避孕方法的具有生育可能性的男性和女性； 11）研究者认为会使受试者不适合参加研究或不能遵守服药要求的任何其他临床病症或既往治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看