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【ChiCTR2200055321】下腰痛患者脑网络可塑性机制MRI研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055321

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下腰痛

试验通俗题目

下腰痛患者脑网络可塑性机制MRI研究

试验专业题目

下腰痛患者脑网络可塑性机制MRI研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨默认网络连接可塑性促伤害性疼痛向NP转化的可能机制，以及与疼痛强度和状态的关系； 2.筛选LBP的默认网络连接特征，用于神经病理性疼痛(NP)和非NP患者分类和临床干预治疗预后建模，为临床提供治疗决策信息。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

地区国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

60;170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.LBP 患者纳入标准： (1)年龄 35-65 岁； (2)具有涉及下肢的根性疼痛或牵涉痛； (3)VAS 评分 > 4； (4)直腿抬高试验和提上试验阳性，髌骨和跟腱反射微弱或不存在； (5)无阿片类药物使用史。 2.健康对照组的纳入标准： (1)年龄 35-65 岁，年龄、性别和受教育程度需和患者组大致匹配； (2)志愿加入。；

排除标准

1.外伤或感染导致的椎管压迫； 2.脊柱手术史或脊柱畸形； 3.神经系统其他疾病，如外伤、卒中、癫痫、帕金森病、痴呆或多发性硬化病史； 4.心脑血管、肝、肾、造血等全身系统性疾病； 5.脊柱突出、侧隐窝狭窄、椎管狭窄、梨状肌综合征或单纯的坐骨神经痛； 6.无临床症状的腰椎间盘突出； 7.拒绝或有 MRI 禁忌症的参与者，如幽闭恐怖症或金属植入物。；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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