ChiCTR2500100837
结束
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2025-04-16
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高血压
已上市产品心电血压计在血压测量中的准确性临床研究
已上市产品心电血压计在血压测量中的准确性临床研究
根据ISO 81060-2:2018《无创血压计第2部分:间歇性自动测量类型的临床研究》与ISO 81060-2:2020《无创血压计第2部分的要求:间歇性自动测量类型的临床研究修正案1》的要求,验证受试设备(心电血压计)无创血压测量功能的临床安全性。
连续入组
其它
无
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深圳源动创新科技有限公司
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85
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2024-04-25
2024-12-14
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1)同意参加这项临床研究; 2)年龄12-80岁; 3)能够理解研究目的并自愿签署知情同意书。;
请登录查看1) 缺乏正常行为理解和控制的受试者; 2) 有严重出血倾向或镰状细胞病的人员; 3) 测量部位皮肤有损伤的受试者; 4) 测量肢体有静脉输液或导管的受试者; 5) 怀孕或哺乳期女性; 6) 在研究者看来无法遵守研究方案的受试者,或因任何原因被认为不适合参与研究的受试者。;
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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